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文迪雅 马来酸罗格列酮片

批准文号:
国药准字H20020475
生产企业:
葛兰素史克(天津)有限公司
规格:
4mg
适应症:
经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

马来酸罗格列酮片

盐酸二甲双胍缓释片

规格

4mg

0.5g*30片

生产企业

葛兰素史克(天津)有限公司

上海宣泰海门药业有限公司

批准文号

国药准字H20020475

国药准字H20193023

说明
作用与功效

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.对于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

用法用量

口服:单药治疗,与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时,本品起始用量为一日4mg,单次服用。经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为一次500mg(1片),每日一次,晚饭时与食物同服。以后根据病情逐渐加量,以每周500mg(1片)的方式增加,但每日不能超过最大剂量2000mg(4片)。如果盐酸二甲双胍缓释片一次2000mg(4片),每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片一次1000mg(2片),每日二次。

副作用

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血

禁忌

对本品过敏者禁用

1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.静脉肾盂造影或动脉造影前。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

成分

马来酸罗格列酮。

主要成分为盐酸二甲双胍。

性状

本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

片剂

注意事项

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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