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文迪雅 马来酸罗格列酮片

批准文号:
国药准字H20031082
生产企业:
葛兰素史克(天津)有限公司
规格:
8mg
适应症:
经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

马来酸罗格列酮片

格列美脲片

规格

8mg

1mg

生产企业

葛兰素史克(天津)有限公司

北大医药股份有限公司

批准文号

国药准字H20031082

国药准字H20010563

说明
作用与功效

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。

用法用量

口服:单药治疗,与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时,本品起始用量为一日4mg,单次服用。经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

1.起始剂量和剂量调整 起始剂量为每日1mg格列美脲片。 如有必要,可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整,建议剂量应逐渐增加,例如每隔1-2个星期,逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。 2.糖尿病控制良好的患者的剂量范围 糖尿病控制良好的患者,通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。

副作用

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

1、低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。 2、消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。 3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4、皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5、其他:头痛、乏力、头晕少见。

禁忌

对本品过敏者禁用

1、过敏史者禁用; 2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗,曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。 3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品,尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人,应改为胰岛素治疗,这不仅仅只是为了更好地控制血糖。 4、妊娠期不能服用本品。 5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿,哺乳妇女不要服用本品,需改为胰岛素治疗或停止哺乳。

成分

马来酸罗格列酮。

格列美脲。 分子量:C24H34N4O5S

性状

本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

格列美脲1mg规格为粉色异形片。

注意事项

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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