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盖柠 唑来膦酸注射液

批准文号:
国药准字H20041946
生产企业:
成都天台山制药有限公司
规格:
1ml:1mg(以C5H10N2O7P2计) (还有6个药企生产)
适应症:
恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

唑来膦酸注射液

依西美坦片

规格

1ml:1mg(以C5H10N2O7P2计)

25mg*10片

生产企业

成都天台山制药有限公司

上海朝晖药业有限公司

批准文号

国药准字H20041946

国药准字H20020013

说明
作用与功效

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用法用量

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心脑血管系统:低血压; 血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛; 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液; 感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染; 代谢系统:厌食,体重下降,脱水; 其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

禁忌

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用; 2、严重肾功能不全者不推荐使用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

成分

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

依西美坦片。

性状

本品为无色澄明液体。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

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