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唑来膦酸注射液

批准文号:
国药准字H20113138
生产企业:
正大天晴药业集团股份有限公司
规格:
100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计) (还有6个药企生产)
适应症:
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

唑来膦酸注射液

依西美坦片

规格

100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计)

25mg*10片

生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

上海朝晖药业有限公司

批准文号

国药准字H20113138

国药准字H20020013

说明
作用与功效

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用法用量

对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

尚不明确。

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

禁忌

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。 低钙血症患者(参见【注意事项】)。 妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

成分

活性成份:唑来膦酸;辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。

依西美坦片。

性状

本品为无色澄明液体。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

尚不明确。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

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