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唑来膦酸注射液

批准文号:
国药准字H20113138
生产企业:
正大天晴药业集团股份有限公司
规格:
100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计) (还有6个药企生产)
适应症:
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

唑来膦酸注射液

阿那曲唑片

规格

100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计)

1mg*14片

生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

扬子江药业集团有限公司

批准文号

国药准字H20113138

国药准字H20050328

说明
作用与功效

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

用法用量

对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。

口服,每日一次,每次1片(1毫克)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。

副作用

尚不明确。

1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。 2.本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。 3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

禁忌

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。 低钙血症患者(参见【注意事项】)。 妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

本品禁用以下情况: 绝经前妇女 妊娠期或哺乳期妇女 有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min) 有中到重度肝损害的病人 已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

成分

活性成份:唑来膦酸;辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。

本品主要成份为:阿那曲唑。

性状

本品为无色澄明液体。

本品为薄膜衣片。

注意事项

尚不明确。

对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。 当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。 本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

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