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盐酸乙哌立松颗粒

批准文号:
国药准字H20010658
生产企业:
国药集团宜宾制药有限责任公司
规格:
50mg*9袋
适应症:
中枢性肌肉松驰药。盐酸乙哌立松颗粒用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸乙哌立松颗粒

洛索洛芬钠胶囊

规格

50mg*9袋

60mg*20粒

生产企业

国药集团宜宾制药有限责任公司

金鸿药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20010658

国药准字H20148001

说明
作用与功效

中枢性肌肉松驰药。盐酸乙哌立松颗粒用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹;脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。

类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症;以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛和消炎;急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

用法用量

饭后口服,通常成人一次一包,一日3次,或遵医嘱。

口服,不宜空腹服药:   1、用于适应症1或2时,成人一次60mg(1粒),一日3次。出现症状时,可1次口服60~120mg(1~2粒),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。   2、用于适应症3时,成人一次顿服60mg(1粒),应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次,每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱

副作用

据国外文献报道:   (本项包含不能计算频度的不良反应报告)   总病例13486例中,报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。   (1)重大不良反应   1)休克(发生率不详):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。   2)溶血性贫血(发生率不详):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。   3)皮肤粘膜眼综合症(发生率不详):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。   4)急性肾功能衰竭(发生率不详)肾病综合症(发生率不详):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。   5)间质性肺炎(发生率不详):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。   6)消化道出血(发生率不详):严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血、黑便、以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并做适当处置。   7)肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):可出现:AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。   8)哮喘发作(发生率不祥):可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。   2.同类其它药品的重大不良反应   再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。   3.其他不良反应

禁忌

以下病症的患者禁止使用:   1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化);   2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化);   3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告,并有可能使其恶化);   4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用);   5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化);   6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者;   7、阿司匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林哮喘发作);   8、妊娠晚期妇女。

成分

盐酸乙哌立松

本品主要成份为洛索洛芬钠,其化学名称为2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

性状

盐酸乙哌立松颗粒为白色结晶性粉末,稍有特异的气味、味苦。易溶于水、甲醇、氯仿或冰醋酸,较易溶于乙醇,较难溶于无水醋酸,难溶于丙酮,几乎不溶于乙醚。无旋光性。熔点为约167C,干燥后易分解。

本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

注意事项

1.下述患者慎重用药   (1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。   (2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,因此连续使用本品时,应充分观察经过并慎重给药)。   (3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。   (4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。   (5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。   (6)心功能异常患者。   (7)有过敏症既往史患者。   (8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。   (9)高龄者。   2.重要且基本注意:   (1)应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。   (2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时,应以下事项考虑:长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。   (3)本品用于急性疾患时,应考虑以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。   (4)充分观察患者症状,注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应充分注意观察给药后患者的状态。   (5)本品有可能掩盖感染症,故用于由于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。   (6)避免与其它消炎镇痛剂合用。   (7)高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。   3.其它注意事项:   有报道,长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。

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