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地高辛口服溶液

批准文号:
国药准字H10970389
生产企业:
北京华润高科天然药物有限公司
规格:
30ml (还有2个药企生产)
适应症:
用于婴儿及儿童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常。 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

地高辛口服溶液

心脉隆注射液

规格

30ml

2ml:100mg

生产企业

北京华润高科天然药物有限公司

云南腾药制药股份有限公司

批准文号

国药准字H10970389

国药准字Z20060443

说明
作用与功效

用于婴儿及儿童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常。

益气活血,通阳利水。用于气阳两虚,察血内阻所致的心悸、气短、浮肿、面色晦暗、口唇发绀:慢性充血性心力衰竭见上述证候的辅助治疗。

用法用量

对肾功能正常的患儿按体重给出洋地黄化量的地高辛口服溶液的用量:口服。饱和量总量,kg(相当于口服溶液1.2~1.6ml/kg),>2岁,0.04~0.06mg/kg(相当于口服溶液0.8~1.2ml/kg);分3~6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。如出现心律失常等中毒现象,应停药或加服氯化钾。

每次5mg/kg体重,静脉滴注(加5%葡萄糖注射波或0.9%氯化钠注射液200m1,滴速20-40滴/分)一日2次,2次之间间隔6小时以上。5天为一疗程。

副作用

1.常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐、下腹痛、无力、软弱。2.少见的反应包括:视力模糊或“色视”(中毒症状如黄视等)、腹泻、精神抑郁或错乱。3.罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。4.在洋地黄的中毒表现中,心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

监测数据显示,本品可见以下不良反应:过敏或过敏样反应: 潮红、皮瘆、瘙痒、面部水肿、皮肤肿胀、四肢肿胀流涕、流泪、眼红、眼睑水肿、咽喉不适、舌水肿、舌麻木、咳嗽、胸部不适、呼吸急促、血氧饱和度降低、呼吸困难、喉水肿、心悸、心率升高脸色苍白、紫绀、血压降低、意识丧失等。有过敏性休克病例报告。 全身:畏寒、寒战、发热、潮红、多汗、不适、乏力、疼痛、肢体疼痛、胸痛、四肢肿胀、烦躁不安等。 皮肤:皮疹、瘙痒、发红、皮肤发热等。 心血管系统:提胸闷、心悸、紫绀、血压降低、血压升高、心率升高、心律失常、血氧饱和度降低等。 呼吸系统:呼吸急促、呼吸困难、咽喉痒、流涕、咽喉不适、鼻出血、咳嗽、咽喉缩紧盛、哮喘等。 神经系统:头晕、头痛、震颤、肌肉抽搐、四肢麻木、麻木等。 消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、胃部不适、腹泻、腹部不适、唇麻木、食欲不振、口干等。 给药部位:瘙痒、疼痛、红肿、麻木等。 其他:静脉炎,有眼睑水肿、凝血时间延长、眼部不适、视物模糊等。 有言语丧失症、肾功能不全恶化及与胺碘酮合用出现肝功能损害的个案报告。

禁忌

1.与钙注射剂合用;2.任何强心苷制剂中毒;3.室性心动过速、心室颤动;4.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可应用);5.预激综合征伴心房颤动或扑动。慎用于:1.低钾血症;2.不完全性房室传导阻滞;3.高钙血症;4.甲状腺功能低下;5.缺血性心脏病;6.心肌梗死;7.心肌炎;8.肾功能损害;9.酒精过敏。

1.本品所用蜚蠊为美洲大蠊,俗称蟑螂。皮试阳性者或已知对蜚蠊过敏和对本品过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期、严重肝肾功能不全和有严重出血倾向者禁用。 3.用药期间出现皮疹者宜停用。 4.对本品或含有蜚蠊及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用

成分

本品主要成份为地高辛

心脉隆浸膏。

性状

本品为微黄色的澄清液体,味甜,略有醇味。

本品为黄色澄明液体。

注意事项

窦性心律的轻、中度充血性心力衰竭的患者,地高辛能增加射血分数,改善左室功能,预防病情恶化,但急性心肌梗死后的左心功能不全(尤其首日发病)应慎用。用药期间应注意监测:①血压、心律及心率;②心电图;③心功能监测;④电解质尤其钾、钙、镁;⑤肾功能;⑥疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1~2天中毒表现可以消退。如地高辛血药浓度在2.0~2.5ng/ml以上,应警惕洋地黄过量毒性反应。患者2-3周前未应用洋地黄类制剂者,必要时可考虑给予负荷量;肾功能不全者,不宜应用地高辛,

1.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 2.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、配制要求、给药速度、疗程、使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 3.本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。 4.严禁混合配伍。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、严重肝肾功能异常患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。 6.本品应该在医生指导下应用。使用前应先做皮试,皮试呈阳性反应者, 禁用。 7.皮试方法暂定为:取心脉隆注射液0.1m1用0.9%氯化钠注射液稀释1000倍制成皮试液,在前臂内侧皮内注射皮试液0.1m1,观察20分钟,若皮丘直径超过1厘米,为阳性反应,皮肤无红肿或虽有轻微红肿但直径小于1厘米者为阴性反应。呈阴性反应者始可用药。但应注意如果虽皮试局部呈阴性反应,但患者有胸闷、头晕、哮喘、皮肤过敏等症状出现者,也不应给子本药物。在皮试前应准备好必要的急救药物。皮试期间应对患者密切观察,如发现过敏应积极救治。 8.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟发现异常,如出现任何类型的过敏反应或病人主诉与过敏相关的不适,应立即ㄖ穀逵提停药,采用积极救治措施,救治患者。 9.本品为慢性心衰的辅助用药,需在配合其它常规治疗的基础上使用。 10.上市后监测数据显示本品有过敏性休克病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

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