复方胃膜素胶囊

用于十二脂肠溃汤，胃酸过多症。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

口服，一次8粒，一日3次。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。

可能引起恶心，偶见便秘。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1.严重的不良反应 休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。 2.严重的不良反应(国外病例) 视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。 3.其它不良反应（详见说明书） 注1：如出现此类症状，应终止用药。 注2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。 注3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。 注4：肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。

对本品过敏者禁用。

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

本品每粒含总氮(N)不得少于5.3mg，含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的75.0％～85.0％；含重质磷酸镁以化镁(MgO)计算，应为标示量的36.0％～48.0％；含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的85.0％～115.0％。

主要成份：雷贝拉唑钠。

本品为类白色粉末，略带类蛋白胨臭味。

本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1.下列患者应谨慎使用： (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)] (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项] 2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。 3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。