芙必叮 地氯雷他定干混悬剂

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20-25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。 用量：每次用一瓶。每个疗程注射3-5次，通常成人每次间隔4-7天，儿童每次间隔6-10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1-2个疗程，为维持效果可每3-4个月皮下注射一次。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

1. 使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。 2. 对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。

本品主要成份为地氯雷他定。

主要成份：组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。 辅料：硫代硫酸钠、葡萄糖。

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

本品为冻干的白色或淡黄色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或淡黄色溶液，可带乳光。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1. 本品重溶后出现混浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。 2. 过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。 3. IgG缺乏的患者慎用。