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地氯雷他定干混悬剂

批准文号:
国药准字H20110018
生产企业:
海南普利制药股份有限公司
规格:
1g:5mg(以地氯雷他定计)  
适应症:
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 更多»

                      

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药品 对比

药品信息

地氯雷他定干混悬剂

米索前列醇片

规格

1g:5mg(以地氯雷他定计)

0.2mg

生产企业

海南普利制药股份有限公司

上海新华联制药有限公司

批准文号

国药准字H20110018

国药准字H20094136

说明
作用与功效

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停止49天内的早期妊娠。

用法用量

1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。

在服用米非司酮40~48小时后,单次饭前口服米索前列醇0.6mg。

副作用

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒。

禁忌

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

1;心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。2;有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。3;带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,禁用。

成分

本品主要成份为地氯雷他定。

米索前列醇

性状

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。

白色片

注意事项

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1用于终止早孕时,必需与米非司酮配伍,严禁单独使用。2配伍米非司酮终止早孕,必须有医生处方,并在医生监管下在有急诊刮宫手术和辅液、输血条件的单位使用。3服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应,治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。4服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少量早孕妇女服用米非司酮后,即可自然流产,约80%的孕妇在使用后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果,必要时作B超检查或血HCG检查,如确认为流产不全或继续妊娠,应及时处理。6使用终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

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