地氯雷他定干混悬剂

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1﹑季节性过敏性鼻炎 本品适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏﹑流鼻涕﹑鼻/颚/喉部发痒﹑眼睛瘙痒/水肿/发红。 2﹑慢性特发性荨麻疹 本品适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，减轻瘙痒和风团的数量。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

1. 季节性过敏性鼻炎 成人﹑12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次，或180mg(3粒)一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。 2. 慢性特发性荨麻疹 成人﹑12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg(1粒)，一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg(1粒)，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg(1/2粒)，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg(1/2粒)，一日1次。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

常见不良反应为头痛﹑上呼吸道感染﹑背痛﹑痛经﹑思睡﹑消化不良﹑疲劳等。不良反应的发生率，包括困倦，都不是剂量相关性的，并且在各年龄﹑性别和种族组之间是相似的。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

对本品成份过敏者禁用。

本品主要成份为地氯雷他定。

本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名称为a， a-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基] -苯乙酸盐酸盐。

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色颗粒或颗粒性粉末。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

尚不明确。