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地氯雷他定干混悬剂

批准文号:
国药准字H20110018
生产企业:
海南普利制药股份有限公司
规格:
1g:5mg(以地氯雷他定计)
适应症:
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

地氯雷他定干混悬剂

盐酸西替利嗪片

规格

1g:5mg(以地氯雷他定计)

10mg*10片

生产企业

海南普利制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20110018

H20171304

说明
作用与功效

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

用法用量

1-5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。

口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。 成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。 6~12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。 2~6岁儿童:一次半片,一日1次:或一次1/4片,一日2次。

副作用

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

禁忌

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

1.对羟嗪过敏者禁用。 2.严重肾功能损害患者禁。

成分

本品主要成份为地氯雷他定。

本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁和欧巴代。

性状

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。

本品为椭圆形薄膜衣片、出去包衣后显白色。

注意事项

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。 2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 3.服用本品时应谨慎饮酒。 4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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