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地氯雷他定片

批准文号:
国药准字H20100053
生产企业:
常州方圆制药有限公司
规格:
5mg/片 (还有8个药企生产)
适应症:
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

地氯雷他定片

盐酸氯雷他定胶囊

规格

5mg/片

10mg*6粒

生产企业

常州方圆制药有限公司

山东淄博新达制药有限公司

批准文号

国药准字H20100053

国药准字H20040565

说明
作用与功效

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

用法用量

成人及12岁以上的青少年:口服每日一次,每次5mg(一片)。

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重>30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

副作用

主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。

大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药2周至6个月,用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%,副作用发生情况如表1所示。 表1安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用 慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。本品的副作用不随年龄、性别、种族的不同而不同。除了上述发生率大于2%的副作用以外,还发现以下副作用(发生率小于2%): 自主神经系统:流泪,流涎,潮红,感觉迟钝,阳痿,多汗。 一般状况:血管神经性水肿,虚弱,背痛,视物模糊,胸痛,耳痛,眼痛,腿部抽筋,抑郁,寒颤,耳鸣,病毒感染,体重增加。 心血管系统:高血压,低血压,心悸,室上性快速性心律失常,晕厥,心动过速。 中枢和外周神经系统:眼睑痉挛,眩晕,感觉异常,震颤。 胃肠道系统:消化不良,胃胀,味觉改变,食欲下降,便秘,腹泻,呃逆,食欲增加,恶心,胃炎,牙痛,呕吐。 肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛。 精神神经系统:激动,健忘,焦虑,精神错乱,性欲下降,抑郁,注意力不集中,失眠,易怒。 生殖系统:乳房痛,痛经,月经过多,阴道炎。 呼吸系统:支气管炎,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻衄,咳血,喉炎,鼻干,咽炎,鼻窦炎,喷嚏。 皮肤及附属器:真皮炎,毛发干燥,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒症,紫癜,皮疹,风疹。 泌尿系统:尿频,尿液外观颜色改变,尿失禁,尿潴留。 另外,服用本品还可偶发肝功能异常(包括黄疸,肝炎和肝坏死),秃发,过敏反应,乳腺增生,多形红斑,周围性水肿,癫痫。

禁忌

对本产品活性成份或赋型剂过敏者禁用。

用于对本品及其所含成份过敏者。

成分

本品主要成分为地氯雷他定。

盐酸氯雷他定。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

注意事项

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。   2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

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