药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
10mg*5片 |
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生产企业 |
海南普利制药股份有限公司 |
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020088 |
国药准字H20173112 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血、鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。 |
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。 |
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用法用量 |
成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次5mg(一片)。进食不影响药效。 |
成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。 |
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副作用 |
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在本品上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。 |
临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。 |
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禁忌 |
对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。 |
对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为地氯雷他定。 |
富马酸卢帕他定 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
未见芙必叮地氯雷他定片对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。 |
1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。 |