地红霉素肠溶胶囊

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

本品用于治疗白色念珠菌阴道感染，霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、宫颈糜烂。

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。

阴道给药，一次1枚，每日1次；重症每日2次，或遵医嘱。6次为一疗程。推荐治疗方案：1、术前用药：一天2次，于每晚及次晨各1枚，连用一周。2、各种阴道炎症：霉菌性、滴虫性、老年性、急性、细菌性等阴道炎症，一天1次，一次1枚，6天为一疗程，坚持使用两个疗程。临床症状严重者，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天为一疗程，坚持使用两个疗程。3、宫颈糜烂：Ⅰ度宫颈糜烂，一天1次，每次1枚，6天为一疗程，坚持使用2个以上疗程。Ⅱ度宫颈糜烂(或颗粒型)，一天1次，每次1枚，症状重者一天2次，每次1枚，6天为一疗程，坚持使用3-4个疗程以上。Ⅲ度宫颈糜烂(或乳头型)，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天为一疗程，坚持使用5-7个疗程。乳头型合并宫颈腺体囊肿者，可采用碘酒(0.5%)局部消毒，用穿刺针头刺破囊肿壁，使液体流出后使用本品，一天2次，一次1枚，坚持用药5-7个疗程。

3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头晕（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。

仅个别患者反应恶心及局部有烧灼感，停药即消失。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

尚不明确

本品主要成份为地红霉素，其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺（1R）-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品为复方制剂，每粒含莪术油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为乳黄色至浅黄棕色鸭舌型栓，有特臭。

肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.使用本品时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.当本品性状发生改变时禁用，但于夏季本品可能变软，可在冰箱冻层放置片刻后使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。