- 【药品名称】:
- 替吉奥胶囊
- 【批准文号】:
- 国药准字H20100150
- 【生产企业】:
- 齐鲁制药有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品为复方制剂,主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。
- 【 性 状 】:
- 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
1.用法用量:
(1)替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次,早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
(2)可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg,50mg,60mg,75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规,肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天,休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
2.用法用量的注意事项:
(1)可根据患者情况,参照下述标准增减给药量。每个周期内增量不得超过一个剂量等级。
(2)若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规,肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。
(3)为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应,每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能),全面观察患者的状况,化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常,必须采取相应措施,如延长化疗间期,按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查。
(4)基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度,导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱,从而降低本药的抗肿瘤作用,故须餐后服用。
3.患者使用注意事项:
(1)本药为铝塑泡罩包装(PTP),应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。
(2)曾有报道患者误将铝箔板服下,导致食道穿孔,引起严重并发症如纵膈炎。
1、骨髓抑制、溶血性贫血:可能发生重度骨髓抑制如全血细胞减少、粒细胞减少(症状:发热、咽痛和全身不适)、白细胞减少、贫血及血小板减少(发生率如上)和溶血性贫血(发生率不明),须密切观察。如发现异常,应采取停药等必要措施。
2、弥散性血管内凝....
慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]。
1、有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制];
2、肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应;
3、有肝功能异常的....
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