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左乙拉西坦片

批准文号:
国药准字H20163115
生产企业:
重庆圣华曦药业股份有限公司
规格:
0.25gx30片 (还有9个药企生产)
适应症:
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 更多»

                      

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左乙拉西坦片的说明书 更多»
【药品名称】:
左乙拉西坦片
【批准文号】:
国药准字H20163115
【生产企业】:
重庆圣华曦药业股份有限公司
【 成 分 】:
本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
【 性 状 】:
左乙拉西坦片为白色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后显白色。
左乙拉西坦片的用药指导 更多»

(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次;根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次;剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人(≥65岁):根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次;根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次;剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次;应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10mg/kg,每日2次,最大剂量30mg/kg,每日2次;体重15kg:起始剂量每次150mg,每日2次,最大剂量每次450mg,每日2次;体重20kg:起始剂量每次200mg,每日2次,最大剂量每次600mg,每日2次;体重25kg:起始剂量每次250mg,每日2次,最大剂量每次750mg,每日2次;体重50kg或以上:起始剂量每次500mg,每日2次,最大剂量每次1500mg,每日2次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人:成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量,CLcr=140-年龄(岁)x体重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl),女性病人:上述计算值x0.85;肾功能受损病人的剂量:正常病人(肌酐清除率80mL/min):每次500-1500mg,每日2次;轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min):每次500-1000mg,每日2次;中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min):每次250-750mg,每日2次;严重异常(肌酐清除率<30mL/min):每次250-500mg,每日2次;正在进行透析晚期肾病病人:500-1000mg ,每日1次;服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg,透析后,推荐给予250-500mg附加剂量;儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70mL/min,日剂量应减半。

左乙拉西坦片的副作用 更多»

成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不....

左乙拉西坦片的注意事项 更多»

根据当前的临床实践,如需停止服用左乙拉西坦片,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。 临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并....

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