- 【药品名称】:
- 硫酸茚地那韦胶囊
- 【批准文号】:
- 国药准字H20046715
- 【生产企业】:
- 万全万特制药(厦门)有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为硫酸茚地那韦。
- 【 性 状 】:
- 本品为硬胶囊剂,内含白色或类白色颗粒性粉末。
1、成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。
2、儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。
3、本品应该用于:与批准的抗逆转录病毒制剂(如,核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂)合用治疗成人的HIV-1感染;单独应用治疗临床上不适宜核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。
(1)本品必须每间隔8小时服用一次,为使之吸收完全,本品不可与食物一起服用,易在餐前1小时或餐后2小时用水送服。本品也可以用其它饮料送服,如脱脂奶、果汁、咖啡或茶,或者清淡的饮食,如果酱面包、苹果汁、加脱脂奶和糖的咖啡、玉米片、脱脂奶和糖。
(2)为保证足够的水合作用,建议患者在24小时期间至少饮用1.5升液体。建议儿童患者:体重小于20kg者,每天至少饮用75ml/kg体重液体;体重在20-40kg者,每天至少饮用50ml/kg体重液体。
(3)除摄取足够的水量外,对于一次或多次肾结石发作的患者在肾结石急性发作期可暂停治疗(如暂停1-3天)或者中断治疗。
4、联合治疗
(1)利福布汀:利福布汀与本品同时服用时,建议将利福布汀的剂量减少至标准剂量的一半(参考利福布汀产品说明书),而本品剂量增加至每8小时1000mg。
(2)酮康唑:与酮康唑同时服用时,本品的剂量应减少至每8小时600mg。
(3)伊曲康唑:与伊曲康唑200mg一天两次同时服用时,本品的剂量应减少至每8小时600mg。
(4)Delavirdine:与delavirdine400mg一天三次同时服用时,本品的剂量应减少至每8小时600mg。
(5)依非韦伦:与依非韦伦同时服用时,本品的剂量应增加至每8小时1000mg。
1、临床试验:
(1)在全球性对照临床试验中,单用本品或与其他抗逆转录病毒药物(齐多夫定、去羟肌苷和/或拉米夫定)合用,都具有良好的耐受性。本品不改变与齐多夫定、去羟肌苷和/或拉米夫定有关的主要毒性反应的类型、发生率或严重程度。
(2)....
1、肾结石:服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关,其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征,如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛,可考虑在肾结石急性发作期....










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