- 【药品名称】:
- 索米妥昔单抗注射液
- 【批准文号】:
- 国药准字 SJ20240044
- 【生产企业】:
- AbbVie Inc.
- 【 成 分 】:
- 活性成份:索米妥昔单抗是一种抗体偶联药物制品,结构包括三部分:(1) 抗人叶酸受体 α(Folate Receptor α, FRα) 单克隆抗体;(2)连接子(Sulfo-SPDB) 1-(2,5-二氧吡咯烷-1-基)氧基-1-氧代-4-(吡啶-2-基二硫基)丁烷-2-磺酸;(3) 细胞毒素美登素衍生物 DM4(Maytansinoid DM4)。 辅料:冰醋酸、醋酸钠、蔗糖、聚山梨酯 20、注射用水。
- 【 性 状 】:
- 无色澄明液体,可带轻微白色乳光
本品推荐剂量为 6 mg/kg,按照校正后理想体重(AIBW),每 3 周一次(Q3W),
21 天为一个治疗周期,静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
根据每个患者 AIBW 使用以下公式计算 ELAHERE 的总剂量:
校....
本说明书描述了在临床研究中观察到的不良反应及其发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,所以在一项药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一项药物临床试验中的发生率进行比较,可能也无法反映临床实践中的实际发生率【详见说明书】
眼部疾病
应告知患者在使用本品前及治疗期间需进行眼部检查。
建议在本品治疗期间进行预防用药并使用人工泪液和眼科局部用类固醇滴眼液(详见【用法用量】)。同时建议患者在本品治疗期间避免使用隐形眼镜,但医生同意的除外。本品开始治疗之前,由眼科....
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