- 【药品名称】：
- 注射用贝利尤单抗
- 【批准文号】：
- S20190033
- 【 成 分 】：
- 主要成份：贝利尤单抗 辅料：枸橼酸一水合物、枸橼酸钠二水合物、蔗糖和聚山梨酯80
- 【 性 状 】：
- 白色至类白色饼状物
本品通过静脉输液给药。
应由有管理速发过敏反应经验的医务人员对本品进行静脉给药(见[注意事项])。
本品给药可能会导致重度或危及生命的超敏反应和静脉输液反应。有报告患者在静脉输液后数小时出现急性超敏反应症状。还观察到给予适当对症治疗后再....
安全性特征总结
3项注册前安慰剂对照静脉给药研究、1项安慰剂对照皮下给药研究和一项上市后安慰剂对照静脉给药研究评价了贝利尤单抗在SLE患者中的安全性。
下表数据反映了674例SLE患者，于第0、14和28天，之后每28天给药一次接受本品....
本品尚未在下列患者组中进行研究，因此不推荐本品用于以下患者：
-重度活动性中枢神经系统狼疮
重度活动性狼疮肾炎
HIV
乙型肝炎或丙型肝炎感染
低丙球蛋白血症（IgG<400mg/dl）或IgA缺乏（IgA<10mg/dl）
重....
新生儿联合免疫缺陷病
直立性脱虚
吉尔伯特综合征
电脑病
妊娠合并系统性红斑狼疮
Cogan综合征
辗转体位
肿胀
急性发热性嗜中性皮病
原发性单克隆免疫球蛋白病
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