- 【药品名称】：
- 注射用拉布立海
- 【批准文号】：
- S20181018
- 【 成 分 】：
- 化学名称：拉布立海 拉布立海是一种转基因的酿酒酵母菌株产生的重组尿酸氧化酶，编码拉布立海CDNA克隆自一种黄曲霉菌菌株，它是一种由相同亚基聚集合成的四聚体蛋白，每个亚基是由一条含301个氨基酸的单链多肽构成，其分子量约为34KDa。 本注射液的全部辅料为： 粉末：丙氨酸、甘露醇、十二水合磷酸二钠、二水合磷酸二钠、二水合磷酸二氢钠， 溶剂：泊洛沙姆188、注射用水。
- 【 性 状 】：
- 粉末：白色至类白色冻干状物或粉末， 溶剂：无色澄明溶液。
本品的推荐剂量为0.20mg/kg，每日一次，稀释后静脉输注30分钟给药，连续给药5天，不推荐用药超过5天或给药超过一个疗程。
儿童人群：
由于不必要调整剂量，故推荐剂量为0.2mg/kg/日
特殊人群：
肝肾功能受损的患者：不需要....
以下严重的不良反应在处方信息的其他章节中有详细的叙述。
*速发过敏反应（见注意事项）
*溶血（见注意事项）
*高铁血红蛋白血症（见注意事项）
临床试验
由于临床试验是在众多不同条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反....
速发过敏反应
本品的安全性和有效性仅在每日一次，连续给药5天的单疗程条件下进行了确证。
拉布立海和其他蛋白一样，可能会在人体内引起过敏反应，包括速发过敏反应和/或潜在致命的速发过敏反应性休克。临床研究中，接受本品治疗的患者中速发过敏反应....
原发性鼻腔淋巴瘤
遗传性血色病
胸腺小细胞癌
纯红细胞再生障碍性贫血
非典型纤维黄色瘤
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门冬丙氨酸氨基转移酶
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