- 【药品名称】：
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 【批准文号】：
- H20170355
- 【 成 分 】：
- 本品的主要成分为乙磺酸尼达尼布。
- 【 性 状 】：
- 本品为淡粉棕色（100mg规格）或棕色（150mg规格）不透明的椭圆形软胶囊，内容物为亮黄色黏稠混悬液。
应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。
1、本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。
2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常....
1、安全性概要：
尼达尼布已在多个临床试验中对1529例特发性肺纤维化（IPF）患者对进行了研究。以下提供的安全性数据基于涉及1061例患者的对比给予尼达尼布150mg每日两次和安慰剂的两项为期52周的3期、随机化、双盲、安慰剂对照研究（....
1、胃肠道疾病：
（1）腹泻：
①在两项INPULSIS试验中（参见[临床试验]），腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4％的本品治疗的患者和18.4％的安慰剂治疗的患者中被报告（参见[不良反应]）。在大多数患者中，该事件的严重程度为....
食管乳头状瘤
椎管内神经鞘瘤
遗传性血色病
Leber遗传性视神经病变
小儿颅咽管瘤
肝海绵状血管瘤
肝血管平滑肌脂肪瘤
胸腺小细胞癌
肝脏血管瘤
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