- 【药品名称】:
- 度普利尤单抗注射液
- 【批准文号】:
- S20200017
- 【 成 分 】:
- 本品活性成份为度普利尤单抗。度普利尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞(CH0-K1)表达制备的靶向白细胞介素4受体亚基a (IL 4R-a)的全人单克隆抗体(IgG4型),能够抑制IL 4/L-13信号传导。辅料:组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注 射用水。
- 【 性 状 】:
- 透明至暗带乳白色,无色至淡黄色溶液,无可见颗粒
本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。推荐成人患者使用本品的初始剂量为600mg (300mg注射两次),继以每两周- -次给予300mg.皮下注射给药。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅限于问题部位,如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。本品治疗特应性皮炎16周后无效的患者应考虑停止治疗。一些在初始治疗中部分应答的患者可能.会在16周后的继续治疗中获得病情改善。若本品治疗必须中止,患者仍能成功接受重新治疗。给药方法皮下使用。本品通过皮下注射至大腿或腹部,肚脐周围5厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射,也可注射于上臂。对于600mng初始剂量,应在不同的注射部位接连注射两次300mg本品。建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。在医疗卫生专业人员认可的情况下,患者可以自行注射本品,或者由患者的看护人员进行给药。在使用前,应根据包装说明书中的使用说明(见文末图示),对患者和/或看护人员,提供适当的准备和使用本品的培训。错过用药如果错过- -次用药, 应尽快给药。此后,恢复在规定时间内的定期给药。特殊人群.老年患者(>65 对于老年患者,不建议调整剂量(见(药代动力学] )。肾劝能不全轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限(见[药代动力学])。肝损伤尚无本品在肝功能损害患者中的数据(见[药代动力学] )。体重不建议根据体重调整剂量( 见[药代动力学] )。
本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。推荐成人患者使用本品的初始剂量为600mg (300mg注射两次),继以每两周- -次给予300mg.皮下注射给药。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂....
超敏反应
如果发生全身性超敏反应(速发型或迟发型),应立即停用本品并开始适当的治疗。本品给药后,
特应性皮炎开发项目中报告的血清病/血清病样反应病例非常罕见。(见[不良反应] )。
蠕虫感染
已知蠕虫感染的患者被排除参加临床研究。本....
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