- 【药品名称】:
- 吗替麦考酚酯
- 【批准文号】:
- 国药准字H20058181
- 【生产企业】:
- 重庆莱美隆宇药业有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为吗替麦考酚酯。
- 【 性 状 】:
- 吗替麦考酚酯片:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 吗替麦考酚酯分散片:本品为白色或类白色片。 吗替麦考酚酯胶囊:本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒块状物。 吗替麦考酚酯干混悬剂:本品为白色或类白色的粉末,味甜。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯胶囊:
1、预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1g,一天两次(一天2g)。口服本品2g/天比口服3g/天安全性更好。
2、治疗难治性排斥的剂量在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5g,一天两次(3g/天)。
3、特殊剂量:
(1)如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3×103/μl),应停止或减量。
(2)严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25ml/min/1.73m2),应避免超过每次1g,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延迟恢复的患者无需调整剂量或遵医嘱。
吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯干混悬剂:
1、肾脏移植:成人肾移植患者,推荐口服剂量为1g,bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过毎次1.5g,bid(日剂量为3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。
2、肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g,bid(每天剂量为1-2g)。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响,但使MPACmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。
3、肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量谓整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚(见药理毒理和药代动力学)。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。
4、老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g,bid,肝脏移植患者为0.5-1g,bid(见老年用药)。
5、剂量调整:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在渡过了术后早期后,应避免使用大于每次1g,bd的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见药理毒理、药代动力学、注意事项)。
6、严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。
7、如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数<1.3×103/μL),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行相应的诊断性检查和适当的治疗(见注意事项、警告和不良反应)。
1、据国外临床实验资料:
(1)免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另外一方面是其他多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐,....
吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯干混悬剂:
1、警告:
(1)接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。(见【不良反应】)。危险性与免....











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