- 【药品名称】:
- 托吡酯
- 【批准文号】:
- H20160362
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为托吡酯。
- 【 性 状 】:
- (1)托吡酯胶囊:硬质明胶胶囊,明胶胶囊为白色和透明色,内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。(2)托吡酯片:薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
1、对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗,然后逐渐增加剂量,调整至有效剂量。
2、片剂不要拈碎。
3、使用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英钠治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英钠的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平时可能需要调整本品的剂量。
4、禁食与否皆可服用本品。
5、加用治疗:
(1)成人(17岁及以上):剂量调整应从每晚25-50mg开始,服用1周。(已有使用更低起始剂量的报告,但尚未进行系统研究)随后每间隔1或2周加量25-50mg(至100mg)/日,分2次服用。应根据临床效果进行剂量调整。某些患者可在每日1次时达到疗效。在加用治疗的临床试验中,200mg是研究中最低剂量,并且有效。因此,考虑将200mg作为最低有效剂量,常用日剂量为200-400mg(分2次服用)。个别患者曾接受1600mg/日的剂量治疗。上述推荐剂量适用于所有没有潜在肾脏疾病的成人,包括老年患者。
(2)2-16岁儿童患者:作为加用治疗,推荐本品日总剂量为5-9mg/kg/日,分2次服用。剂量调整应从每晚25mg开始(或更少,剂量范围1-3mg/kg/日),服用1周。然后每间隔1或2周加量1-3mg/kg/日(分2次服用)直到达到最佳的临床效果。应根据临床效果进行剂量调整曾对日剂量30mg/kg/日进行研究,患者普遍耐受性良好。
6、单药治疗:当停止合用其它的抗癫痫药物而转换为托吡酯单药治疗时,应考虑停药对癫痫控制产生的影响。除因安全性考虑要求立即停止合用的抗癫痫药物外,一般情况下,应缓慢停药,建议每2周约减少1/3的药量。当停用酶诱导类药物时,托吡酯血药浓度会升高,如果出现临床症状,应降低本品剂量。
(1)成人(17岁及以上):剂量调整应从每晚25mg开始,服用1周随后,每间隔1或2周增加剂量25-50mg日,分2次服用。如果患者对剂量调整方案不耐受,应减少剂量的增加量,或延长剂量调整时间的间隔。剂量及其调整速度应根据临床疗效进行调整成人托吡酯单药治疗,推荐初始目标剂量为100mg/日,最高为500mg/日。部分性发作的难治性癫痛患者可以耐受1000mg/日剂量。上述推荐剂量适用于所有没有潜在肾脏疾病的成人,包括老年患者。
(2)2-16岁儿童患者:剂量应从每晚0.5-1mg/kg开始,服用1周。每间隔1或2周增加剂量0.5-1mg/kg/日(分2次服用)。如果患者不耐受剂量调整方案,应减少剂量的增加量,或延长剂量调整时间的间隔。剂量及其调整速度应根据临床疗效进行调整本品单药治疗,推荐初始目标剂量范围为100-400mg/日。近期诊断为部分性癫痫发作的儿童患者,日剂量曾达到过500mg/日。
7、特殊人群:
(1)肾功能受损患者:中重度肾功能受损患者(CLCR
(2)肝功能受损患者:肝功能受损患者应谨慎使用托吡酯。
1、双盲、安慰剂对照癫痫加用治疗试验数据-成人患者:在推荐剂量范围内(200-400mg/日),发生率>5%的不良反应(以发生频率的降序排列)包括:嗜睡、头晕、疲乏、易激惹、体重下降、思想迟钝、感觉异常、复视、协调失常、恶心、眼球震颤、困倦....
1、急性近视和继发性闭角型青光眼:
(1)接受托吡酯治疗的患者曾经报告了继发性闭角型青光眼相关急性近视所构成的综合征。症状包括急性发作的视力下降和/或眼睛疼痛。眼科表现包括近视、前房变浅、眼睛充血(发红)和眼内压升高。瞳孔可能或不可能放大....
托吡酯片的副作用是头晕恶心、感觉异常、反应迟钝、身体疲倦、厌食、眼球震颤、困倦嗜睡、记忆障碍和腹泻。 托吡酯片是抗癫痫的药物,注意有肾功能不全者要减少用量,有癫痫病的患者平时要保持良好的生活习惯。日常要心情放松,情绪稳定,不要做过于繁重的体力劳动。 详情»
托吡酯片的功效与作用
托吡酯片是一种抗癫痫药物,主要用于初诊为癫痫的患者的单药治疗。它的作用机制是通过抑制神经元的兴奋性,减少异常放电的发生,从而达到控制癫痫发作的目的。具体来说,托吡酯片可以影响多种离子通道和受体的功能,包括钠、钙、钾等离子通道以及GABA、谷氨酸等神经递质受体。这些作用使得托吡酯片具有广泛的抗癫痫活性,可以有效地控制初诊为癫痫的患者。需要注意的是,托吡酯片虽然具有多种药理作用,但其主要的治疗作用仍然是抗癫痫。在使用时应根据医生的建议进行剂量调整和监测,以避免出现不良反应或药物相互作用等问题 详情»
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