- 【药品名称】:
- 多替阿巴拉米片
- 【批准文号】:
- H20170345
- 【 成 分 】:
- 本品为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。
- 【 性 状 】:
- 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
本品在具有HIV感染经验的医师指导下服用。
剂量
成人和青少年(体重至少为40kg)
对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。
如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。
本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
漏服
如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。
老年患者
在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。
肾损害
肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用本品(见[药代动力学])。
肝损害
阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用本品。对于轻度肝损害( Child-Pugh5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平(见[注意事项]和[药代动力学])
儿童人群
尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。
给药方法
口服
本品可与或不与食物同服。(见[药代动力学])
安全性特征总结
本品的临床会性数据有限,最常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应(在IIb至IIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕....
传播HIV
虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险,但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。
多替阿巴拉米片主要可以治疗,感染人类免疫性病毒的成人以及12岁以上青少年。但是治疗的人群的体重至少要在40千克。 虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗,可以有效抑制病毒,能够明显降低性传播的风险,但是仍然不能够排除残余风险,所以应该根据国家指南采取预防措施,防止出现传播情况。 详情»
多替阿巴拉米片的功效与作用
多替阿巴拉米片的主要功效是用于治疗人类免疫缺陷病毒1型即HIV-1感染。它通过抑制HIV病毒的复制,减少病毒在体内的数量,从而延缓疾病的进展,提高患者的生活质量。该药物的作用机制是多替拉韦钠通过与HIV病毒的整合酶结合,阻止病毒将其遗传物质整合到宿主细胞的DNA中;硫酸阿巴卡韦和拉米夫定则通过抑制HIV病毒的逆转录酶,阻止病毒的逆转录过程,从而抑制病毒的复制。多替阿巴拉米片的使用需要在医生的指导下进行,并且需要定期进行血液检查以监测药物的疗效和副作用 详情»
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