- 【药品名称】:
- 度拉糖肽注射液
- 【批准文号】:
- S20190022
- 【 成 分 】:
- 本品活性成份为:度拉糖肽(通过 DNA 重组技术,利用 CHO 细胞生产)。 度拉糖肽结构式为: 分子量:59,671Da(非糖基化) 62,561Da(糖基化主要形式) 辅料:柠檬酸三钠二水合物,无水柠檬酸,甘露醇,聚山梨酯 80,注射用水。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色澄明溶液。
用量
本品的推荐起始剂量为0.75 mg每周一次。为进一步改善血糖控制,剂量可增加至 1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg 每周一次。 当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉....
安全性概要
在已完成和进行中的 II 期,III/IIIb 期和 IV 期临床研究中,共有 12654 名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良 反应通常为轻度或中度,呈一过性。
....
度拉糖肽不得用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。度拉糖肽不能代替胰 岛素。在快速停用胰岛素或减少剂量后,胰岛素依赖性患者出现了糖尿病酮症酸中毒(参见[用法用量])。
脱水
接受度拉糖肽治疗的患者报告了脱水,有时会导致急性肾衰....
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