- 【药品名称】：
- 富马酸丙酚替诺福韦片
- 【批准文号】：
- H20180060
- 【 成 分 】：
- 丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。
- 【 性 状 】：
- 本品为黄色、圆形的薄膜衣片。除去包衣后，呈白色或类白色。片剂直径 8 mm，一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“25”。
应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 成人和青少年（年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg）：每日一次，一次一片。口服。需随食物服用。 漏服剂量 如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足 18 小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后 1 小时内呕吐，则该患者应再服用一片。 如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过 1 小时呕吐，则该患者无需再服用一片。 特殊人群 老年人 无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理毒理】）。 肾功能损害 对于肌酐清除率 (CrCl) 估计值 ≥ 15 mL/min 的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为 35 kg）或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。 在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予富马酸替诺福韦片（参见【药理毒理】）。 对于CrCl < 15 mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐（参见【药理毒理】）。 肝功能损害无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【注意事项】和参见【药理毒理】）。 儿童人群 尚未确定本品在 12 岁以下或体重 < 35 kg 的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。
海外患者的安全性特征总结 不良反应评估基于 2 项对照 3 期研究中的汇总安全性数据，研究中 866 名HBV 感染患者以双盲方式接受丙酚替诺福韦 25 mg 每日一次治疗至第 96 周（盲态研究药物暴露的中位持续时间为 104 周）。最常....
1、肝炎恶化 停止治疗后突发 警告：已有报告指出，停止乙型肝炎治疗的患者出现了肝炎急性加重的情况（通常与血浆中 HBV DNA 水平升高相关）。大部分病例属于自限型，但严重加重的情况（包括致命性结局）可能在停止乙型肝炎治疗之后出现。应在停止....
富马酸丙酚替诺福韦片需要口服。如果是成人或年龄为12岁及以上，并且体重至少为35kg的青少年服用此药，每次服用的药物剂量是1片，每天服用1次即可，该药需要随着食物进行服用。如果该药漏服1剂，并且已超过通常服药时间不足18小时，患者应尽快服用1剂，并恢复正常给药时间。不建议自行用药，建议到医院面诊后，遵医嘱使用，才能达到良好的治疗效果。 详情»
富马酸丙酚替诺福韦片的功效与作用
富马酸丙酚替诺福韦片的功效与作用主要是抗病毒，适于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。富马酸丙酚替诺福韦片是一种抗病毒药物，主要成分是丙酚替诺福韦，是一种核苷类似物质，主要作用机制是干扰病毒DNA聚合酶的活性，从而阻止病毒对宿主细胞的复制。此外，丙酚替诺福韦还可以激活宿主免疫系统，增强免疫细胞对病毒的攻击能力，提高抗病毒的效果。在临床上，富马酸丙酚替诺福韦片主要用于治疗乙型慢性肝炎，包括治疗慢性活动性肝炎和慢性乙肝病毒携带者 详情»
营养障碍
维生素B2缺乏
肝功能衰竭
向心性肥胖
维生素D中毒症
进行性家族性肝内胆汁滞留症
酒精性脂肪肝
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