- 【药品名称】:
- 钆塞酸二钠注射液
- 【批准文号】:
- H20150175
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为钆塞酸二钠。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色至微黄色的澄明液体。
1、给药方式
钆塞酸二钠注射液是一种即用型水溶液,无需稀释,通过大孔的注射针头或留置管(推荐用18-20G)静脉推注给药,注射速率约为1-2ml/秒。对比剂注射完毕后应使用生理盐水冲洗静脉内插管。
2、剂量
尽可能使用最低批准剂量。钆塞酸二钠注射液的推荐剂量为:
(1)成人:0.1ml/kg体重钆塞酸二钠注射液(相当于25μmol/kg体重)。
(2)儿童人群:因为缺乏安全性和有效性数据,因此本品不推荐用于18岁以下患者。
(3)老年人群(年龄大于等于65岁的患者):无需调整剂量。
(4)肾损害的患者:虽然在临床试验中,未观察到肾损害患者和肾功能正常患者之间存在安全性和有效性的总体差异,但在肾损害的患者中钆塞酸二钠的清除时间延长。为保证得到诊断可用的影像,无需调整剂量,但是对于严重肾损害的患者需要谨慎使用(参见“注意事项”下相应内容)。
(5)肝损害的患者:无需调整剂量。
(6)重复使用:目前尚无有关重复使用本品的临床资料。
根据临床试验数据得出的不良反应发生率:
本品的总体安全性是基于临床试验中超过1900名患者的数据以及上市后监测获得的数据。
最常观察到的药物不良反应(≥0.5%)是恶心,头痛,热感,血压升高和头晕。
最严重的药物不良反应是过敏性....
1、对驾驶和机械操作能力的影响:未知。
2、不相容性:在未作相容性研究的情况下,本品不得与其它药品混合。
3、使用/操作说明
(1)检查:①本品在使用前应进行目测。②在本品严重变色、出现微粒物质或容器破损时均不应使用。
(2)预装注....
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