- 【药品名称】：
- 信迪利单抗注射液
- 【批准文号】：
- 国药准字S20180016
- 【生产企业】：
- 信达生物制药(苏州)有限公司
- 【 成 分 】：
- 活性成份:信迪利单抗( 重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体)。 本品中的辅料组成如下:甘露醇、组氨酸、枸橼酸钠(二水)、氯化钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸(一水)、注射用水。
- 【 性 状 】：
- 本品为澄明至微乳光，无色至淡黄色液体，无异物。
本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。
推荐剂量
本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，....
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能与信迪利单抗相关的不良反应的近似发生率。由于临床试验是在不同患者人群和各种不同条件下进行的，不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。
安全性特征....
免疫相关不良反应
接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后，可能累及任何组织器官。
对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可....
信迪利单抗注射液的作用是可以用于治疗表皮生长因子受体基因发生改变的人群，同时也可以治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的患者。对于不可以接触切除手术的癌症患者也有治疗疗效。该药物里面会有一些免疫球蛋白，使用以后能够有效的在身体内产生抗体，同时也会杀死体内的癌症细胞产生一些肿瘤免疫。 详情»
信迪利单抗注射液单独使用前需要进行护肝护胃等预处理吗
信迪利单抗注射液单独使用前需要进行护肝护胃等预处理。因为该药物主要是一种用于治疗非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等疾病。本身在使用该药物的过程中，肝脏部位本身就出现了异常损伤的情况。如果不在医生的指导下进行护肝以及护胃的预处理，就有可能在使用药物的过程中，对肝脏部位造成较为严重的损伤，导致肝功能异常，不利于病情的恢复。 详情»
椎管内神经鞘瘤
吉尔伯特综合征
臂丛神经痛
肌营养不良症
胸腺小细胞癌
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