甲磺酸齐拉西酮的说明书
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- 【药品名称】：
- 甲磺酸齐拉西酮
- 【批准文号】：
- 国药准字H20090055
- 【生产企业】：
- 江苏恩华药业股份有限公司
- 【 成 分 】：
- 本品主要成分为甲磺酸齐拉西酮。
- 【 性 状 】：
- 注射用甲磺酸齐拉西酮：白色至类白色的冻干块状物和粉末。本品按照说明书配制后为每1m溶液中含有20mg齐拉西酮的澄清溶液（总体积1.5m1）。
甲磺酸齐拉西酮的用药指导
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本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
注射用甲磺酸齐拉西酮：
1、本品仅用于肌肉注射给药，不应静脉给药。
2、推荐剂量为每日10-20mg，根据需要最高剂量可达40mg。
3、每隔2小时可注射10mg：每隔4小时可注射20mg，最高剂量可达每日40mg。目前尚无连续注射齐拉西酮超过3天的研究。
4、如需长期治疗，应尽快改用口服齐拉西酮胶囊。
5、在给药前需将单剂量瓶中（30mg）的药物加入本品所附的1.2m1无菌注射用水进行配制，用力摇动直至药物完全溶解，总体积应为15m1.配制后每叫溶液中含有20mg齐拉西酮。如果给药剂量为10m则抽取05m1的配制溶液；如果给药剂量为20mg，则抽取1.0m1的配制溶液。未用的配制溶液应弃去。
甲磺酸齐拉西酮的副作用
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国外上市前临床试验报道了以下不良反应：
1、精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％（29/702）和2.2％（6/273）。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药（1％），安慰剂组为0。精神分裂症....
甲磺酸齐拉西酮的注意事项
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1、与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加：与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病。
2、齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平....
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