- 【药品名称】:
- 丙戊酸钠
- 【批准文号】:
- 国药准字H20083121
- 【生产企业】:
- 四川科瑞德凯华制药有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为丙戊酸钠。
- 【 性 状 】:
- (1)丙戊酸钠片:糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。(2)丙戊酸钠缓释片:白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。(3)丙戊酸钠口服溶液:红色澄清的粘稠液体。(4)丙戊酸钠糖浆:淡黄色澄明黏稠液体;味甜,微带涩味。(5)注射用丙戊酸钠:白色或类白色的疏松块状物或粉末。
丙戊酸钠片、丙戊酸钠糖浆:
1、成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600-1200mg分次2-3次服。开始时按5-10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8-2.4g。
2、小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20-30mg/kg,分2-3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5-10mg/kg,至有效或不能耐受为止。
丙戊酸钠缓释片:
1、癫痫:
(1)服药方法:口服。每日剂量应分1-2次服用,在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次,本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。
(2)服用剂量:起始剂量通常为每日10-15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。一般剂量为每日20-30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严明的监测。儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/mg。成人服用本品时,常规剂量为每日20-30mg/kg。老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。每日剂量应根据患者的年龄及体重的来进行确定,但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。其他详见说明书。
2、躁狂症:
(1)服药方法:口服。
(2)服用剂量:推荐的起始给药剂量为500mg/日。分2次服用,早晚各1次,应尽可能快地增加给药剂量。第3天达1000mg/日,第1周未达到1500mg/日,此后,可根据病情和本品的血药浓度调整剂量,维持剂量范围在1000-2000mg/日之间。其他详见说明书。
丙戊酸钠口服溶液:
口服,每日2次,每日用量取决于年龄和体重。
1、单药治疗常规剂量如下:
(1)成人:一般从600mg/日起步,每隔3天可增加200mg,直至症状得到控制。通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg;即20-30mg/kg。若症状仍未得到控制,剂量可以增加至2500mg/日。
(2)体重超过20kg的儿童:一般从400mg/日起步(与体重无关),间隔加药直到症状得到控制;一般剂量范围为每日20-30mg/kg。若症状未得到控制,剂量可以增加至35mg/kg/日。
(3)体重20kg以下的儿童:一般为每日20mg/kg,严重病例可加量,但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。剂量若高于每日40mg/kg,就必须监测临床生化指标及血液学指标。
(4)肾功能不全的患者:可能需要降低剂量。因血浆浓度监测可能起误导作用,剂量应根据临床监测进行调整。
(5)肝功能损伤的患者:由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径,因此二者不可同时被服用。肝功能损伤,包括肝衰竭导致的死亡,曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。
(6)水杨酸类不可用于16岁以下儿童(见阿司匹林、水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍)。此外与丙戊酸钠联合使用,对于3岁以下的儿童会增加肝毒性的危险。
2、联合治疗:
若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物,后者需缓慢撤药。同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行,一般在2周后加至目标剂量。若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物(如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平)合用,那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。一旦撤除了肝酶诱导剂,丙戊酸钠的剂量也可能要减少。若同时合用巴比妥类药物,特别是出现了镇静作用(尤其是在儿童),巴比妥类应减量。
3、注意:
(1)如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日,应注意监测临床生化指标及血液学指标。
(2)适宜剂量的确定主要取决于疾病的控制情况,毋须常规进行血药浓度监测。但如果控制不佳或怀疑出现副作用时,进行血药浓度监测,可能会有所帮助。
注射用丙戊酸钠:
1、用于临时替代时(例如等待手术时):本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水,按照之前接受的治疗剂量(通常平均剂量20-30mg/kg/日),末次口服给药4至6小时后静脉给药;或持续静脉滴注24小时;或每日分四次静脉滴注,每次时间需约一小时。
2、需要快速达到有效血药浓度并维持时:
(1)以15mg/kg剂量缓慢静脉推注,持续至少5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴,使血浆丙戊酸浓度达到75mg/l,并根据临床情况调整静滴速度。
(2)一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成分。口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。或遵医嘱。
1、胃肠道系统:
(1)一些病人可出现胃肠系统异常(恶心、胃痛和腹泻),常常发生于治疗开始阶段,这些异常通常在继续服药几天后消失。
(2)罕见有胰腺炎、有时为致死性例报道。
2、肝胆系统:曾有与剂量无关的严重(有时致命)肝脏功能损伤的....
1、特别提示:在罕见的情况下,一个抗癫痫药物治疗的采用可能会导致发作次数的增加,或出现的发作类型,且与某些类型癫痫中观察到的现象不同。在使用丙戊酸盐时,发生上述现象的原因主要与合并抗癫痫药物治疗或药代动力学的相互影响、毒性反应或药物过量有关....
丙戊酸钠缓释片属于一种抗癫痫的药物,具有抗惊厥的作用。一般用于治疗癫痫发作,肌阵挛发作,以及胃肠道系统痉挛恶心,呕吐,上腹疼痛等疾病的治疗效果都比较好。服用本药期间要注意均衡饮食,避免偏食挑食,不要吃寒凉辛辣等刺激性的食物,保持心情愉快,保证充足的睡眠。 详情»
长期服用丙戊酸钠的副作用
丙戊酸钠是一种常用的抗癫痫药物,在临床上主要用于治疗癫痫的发作。在使用丙戊酸钠治疗的过程中,长期服用的副作用主要有以下几方面:1.胃肠道不适:主要包括恶心、呕吐、腹泻等症状。这些症状通常在治疗初期出现,随着治疗时间的延长,症状会逐渐减轻或消失。2.神经系统症状:包括头痛、头晕、震颤、共济失调等。这些症状通常在治疗初期出现,随着治疗时间的延长,症状会逐渐减轻或消失。3.血液系统异常:包括血小板减少、白细胞减少、贫血等。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗时间的延长,症状会逐渐减轻或消失 详情»
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