- 【药品名称】:
- 盐酸吡格列酮
- 【批准文号】:
- 国药准字H20070090
- 【生产企业】:
- 深圳海王药业有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为盐酸吡格列酮。
- 【 性 状 】:
- (1)盐酸吡格列酮片:白色或类白色片。 (2)盐酸吡格列酮胶囊:胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。 (3)盐酸吡格列酮口腔崩解片:白色片。 (4)盐酸吡格列酮分散片:白色或类白色片。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸吡格列酮片/盐酸吡格列酮胶囊/盐酸吡格列酮分散片:
1、盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。
2、糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1c的改变。
3、单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15mg或30mg1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45mg1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。
4、联合治疗:
(1)磺脲类:与磺脲类药物合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。当开始盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时,应减少磺脲用量。
(2)二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
(3)胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。
5、最大推荐剂量:
(1)盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg1次/日,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
(2)对于肾功能不全的病人,剂量无须调整。
(3)如治疗开始前,患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高,就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测。
(4)目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
(5)目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
盐酸吡格列酮口腔崩解片:
1、本品为口腔崩解片,使用时将药物置于舌面,不需用水或只需少量水。也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。
2、糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1c的改变。
3、单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮治疗。初始剂量可为15mg或30mg1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45mg1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。
4、联合治疗:
(1)磺脲:与磺在药物合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时,应减少磺脲用量。
(2)二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
(3)胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸哟格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变。对于盐酸吡格列酮和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。
(4)最大推荐剂量:盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg1次/日,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg的联合用药也未进行安慰剂对照的临床研究。
5、对于肾功能不全的病人,剂量无须调整(参见【药代动力学】,特殊人群,肾功能不全)。如治疗开始前,患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT超岀正常上限2.5倍),就不应开始盐酸吡格列酮治疗(参见【注意事项】,一般,对肝脏的影响和【药代动力学】,特殊人群,肝功能不全)。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测(参见【注意事项】,一般,对肝脏的影响)。
6、目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
7、目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
1、黄斑水肿:有国外上市后的报道,服用噻唑烷二酮类药物包括吡格列酮,发生或加重(糖尿病)黄斑水肿并伴有视力下降,但发生频率非常罕见。尚未明确黄斑水肿是否与服用吡格列酮有直接关系。如患者出现视力下降,医生应考虑是黄斑水肿可能性。糖尿病患者应定....
1、治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险。当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时,病人必须立即咨询医生。
2、服用吡格列酮过程中应定期检查,如尿液检查。如观察到异常,应采取适当的措施。此外,停止服用吡格列酮后应继续观察。
3、....











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