- 【药品名称】:
- 盐酸罗格列酮片
- 【批准文号】:
- 国药准字H20052465
- 【生产企业】:
- 贵州圣济堂制药有限公司
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为盐酸罗格列酮。
- 【 性 状 】:
- 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
糖尿病的治疗应个体化。
本品的起始用量为每日1次,每次4mg。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8mg/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。
本品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗本品的起始用量为每日1次,每次4mg。临床试验表明,服用4mg/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为每日1次,每次4mg。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量与二甲双胍合用与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为每日1次,每次4mg。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
最大推荐剂量本品最大推荐剂量为8mg/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4mg以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8mg/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。
若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),则不应服用本品。(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功。(详见注意事项章节)。
本品单片不可掰开服用
据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的....
格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。
排卵:
本品同其它噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛....
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